中金:维持再鼎医药“跑赢行业”评级 目标价34.41港元
新盛公司客服电话1818-719-7192微71465115在线咨询中金公司最新发布的研报中,对再鼎医药的盈利预测保持不变,同时对其评级为跑赢行业,并依据DCF模型,维持了H股和US股的目标价分别为34.41港元和44.24美元,预计较现价有25.4%和27.3%的上行空间。
以下是中金公司的主要观点:
关于公司最新动态:
截至6月30日,Amgen与再鼎医药共同宣布了Bemarituzumab(贝玛妥珠单抗)与化疗联合用于一线治疗FGFR2b阳性胃癌患者的III期临床试验(FORTITUDE-101)的中期分析结果,结果显示该疗法在总生存期(OS)方面取得了显著且具有临床意义的改善。再鼎医药拥有该产品在大中华区的独家开发和商业化权利。
针对1L胃癌的未满足需求:
根据2022年全球癌症统计数据,我国每年新增胃癌患者超过35万,其中80%为晚期患者,五年生存率不足10%。《胃癌诊疗指南(2022年版)》指出,HER2阴性胃癌的标准一线疗法是免疫检查点抑制剂联合化疗,但已上市的PD-(L)1抑制剂疗效有限,中位无进展生存期(mPFS)为6-7个月,中位总生存期(mOS)为14-18个月,因此临床迫切需要能够显著延长患者生存期的新药。目前,单/双抗、ADC、CAR-T等疗法在1L胃癌治疗中也显示出了积极的效果,例如PD-1/CTLA-4联合治疗的中位OS可达15.3个月,且在PD-L1表达程度不同的患者中均取得了积极疗效;CLDN18.2单抗Zolbetuximab的中位OS可达14-16个月,为CLDN18.2阳性胃癌患者提供了更多治疗选择。
贝玛妥珠单抗在1L胃癌治疗中的显著效果:
根据Amgen和再鼎医药的公告,在FGFR2b过表达且非HER2阳性的不可切除的局部晚期或转移性胃癌患者中,贝玛妥珠单抗联合化疗与安慰剂联合化疗相比,在OS方面显示出了显著且具有临床意义的改善。在之前的II期临床试验FIGHT中,贝玛妥珠单抗联合化疗在FGFR2b过表达胃癌患者中的中位PFS为14.0个月,而安慰剂联合化疗的中位PFS为7.3个月(HR=0.43),中位OS为24.7个月。在东南亚人群的亚组分析中,药物vs11.1(HR-0.52)展现出约30个月的mOS。发生率超过25%的常见不良反应包括视力减退、点状角膜炎、贫血、中性粒细胞减少、恶心、角膜上皮缺失和干眼症,这些不良反应主要归因于FGFR2b在角膜上的过度表达,但临床上通常能够有效管理。Amgen计划在本年度下半年的学术会议上公布这项III期临床试验的详细数据。同时,Bema与化疗联合纳武利尤单抗作为胃癌一线治疗的III期研究也正在进行,再鼎预计将在2025年第二季度公布研究结果。